شؤون تنظيمية

نتشرف بتقديم جميع الاستشارات المهنية في مجال صناعة الأدوية ، بما في ذلك الأدوية البشرية والبيطرية والمطهرات ومنتجات العناية الشخصية بما في ذلك المكملات الغذائية ومستحضرات التجميل والإمدادات الطبية بالإضافة إلى الإمدادات الطبية والأجهزة.

تنفيذ المشروعات / الترخيص

– المشاريع الصناعية: تشمل تنفيذ جميع الدراسات والأنشطة لتنفيذ المشاريع الصناعية في مجالات الأدوية البشرية والبيطرية والمكملات الغذائية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل والمطهرات والمنظفات ومعطرات الجو والأغذية وأغذية الأطفال والرياضيين والأغذية الطبية وغيرها من المنتجات الصيدلانية والصحية والطبية.

التفتيش على المشروعات

– المشاريع الصناعية: تشمل إجراء جميع الدراسات والأنشطة لفحص المشروعات الصناعية في مجالات الأدوية البشرية والبيطرية والمكملات الغذائية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل والمطهرات والمنظفات ومعطرات الجو والأغذية وأغذية الأطفال والرياضيين والأغذية الطبية وغيرها من المنتجات الصيدلانية والصحية والطبية. ويشمل أيضًا إصدار خطابات رسمية لعملية التفتيش مع قائمة مرفقة بجميع مشكلات عدم المطابقة مع خطاب رسمي للامتثال / عدم الامتثال لمرفق التصنيع لمتطلبات برنامج الرصد العالمي.

الاستشارات الفنية

يمكننا مساعدتك على زيادة القيمة المهنية في الخبره الصيدلانيه بالطريقة التالية:

الترخيص للملفات الصيدلانيه بداخل بلدك وخارجه وننصحك أيضًا بإعدادات نظام تخطيط تطوير المنتجات الاستراتيجي والمبتكرة من حيث التكلفة لـ cGMP وفقًا لإرشادات WHO / USFDA / MHRA / MCC / ICH وكذلك اتباع تعليمات GMP ، بدءًا من تصميم المصنع إلى موافقة GMP بواسطة أي وكالة تنظيمية في جميع أنحاء العالم.

التدريب

مع تطور معايير الصحة والسلامة العامة في جميع أنحاء العالم ، يجب على الشركات التأكد من حصول موظفيها على التعليم والتدريب الضروريين للبقاء في المقدمة. تتفهم NSF International التحديات التي تواجهها الشركات ، وتوفر التدريب والتعليم المناسبين في الوقت المناسب على جميع المستويات ، من أرضية المصنع إلى كبار المديرين التنفيذيين. نحن نقدم العديد من الدورات التدريبية مثل:

التدريب على المكملات الغذائية

دراسات ما قبل السريرية والسريرية

يعمل PHARMA ADVISOR مع شبكة من الدرجة الأولى من منظمات البحث السريري المصادق عليها (CROs) لتوفير الخبرة والخبرة والمهارات والمعرفة لنقل المنتجات الصيدلانية من المفهوم إلى التوزيع. نحن نقدم الإشراف المستقل وإدارة المشروع في كل مرحلة من مراحل التطوير من خلال تزويد العميل بنموذج خدمة من طرف إلى طرف ، وبالتالي تسريع مرحلة التطوير السريري الشامل للدواء أو الجهاز.

اليقظة الدوائية

هناك ما يبرر الاستشارات الدوائية في مجال الصحة طوال دورة حياة الدواء ، بدءًا من إنشاء برنامج التطوير ، والاستمرار في تطبيق ترخيص التسويق ، ثم تقديم التقارير الدورية بعد التسويق للسلطات التنظيمية.

يتمتع PHARMA ADVISOR بثروة من الخبرة والدراية في العديد من المجالات العلاجية ويوفر حاليًا الدعم للعملاء بمنتجات معتمدة أو قيد التطوير ضمن مجموعة واسعة من المجالات. تتكون خدمات التيقظ الدوائي التي تقدمها PHARMA ADVISOR

الخدمات التنظيمية الدولية للتسجيل

نحن نساعد الشركات الجديدة على تحسين استيراد / تصدير منتجاتها من خلال مساعدتها على تسجيل منتجاتها في بعض البلدان / المناطق مثل: منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا ، أمريكا الشمالية ، أوروبا ، الولايات المتحدة الأمريكية ، إفريقيا والخليج العربي.

كما نساعد الشركات المصنعة للحصول على تراخيص دولية لخطوط الإنتاج الخاصة بهم مثل FDA و EMA و SFDA والاعتمادات الأخرى. يمكن الحصول على شهادات دولية مثل: ISO ، FSSC ، HALAL ، WHO وشهادات دولية أخرى من خلال شبكتنا الدولية من الاستشاريين الدوليين.