التدريب
نحن أول مكتب استشاري عربي ومصري معتمد من قبل ISO 21001: 2018 لنظام إدارة الجودة الخاص به لتقديم الدورات التدريبية وفقًا لمعايير المؤسسات التعليمية الدولية والتي تمكنه من تقديم خدمات تدريبية / تدريبية دولية في الصناعات الدوائية ، منتجات العناية الشخصية ، والمكمالت الغذائية ، وكذلك المتطلبات الطبية في مجاالت: عمليات التسجيل والتصنيع ، وضمان الجودة ، واليقظة الدوائية ، واقتصاديات األدوية.
مع تطور معايير الصحة والسلامة العامة في جميع أنحاء العالم ، يجب على الشركات التأكد من حصول موظفيها على التعليم والتدريب الضروريين للبقاء في المقدمة. تتفهم NSF International التحديات التي تواجهها الشركات ، وتوفر التدريب والتعليم المناسبين في الوقت المناسب على جميع المستويات ، من أرضية المصنع إلى كبار المديرين التنفيذيين. نحن نقدم العديد من الدورات التدريبية مثل:
التدريب على المكملات الغذائية
التدريب على النظافة الشخصية
الوعي بنقاط المراقبة الحرجة
تطبيق نظام تحليل المخاطر
نظام تحليل المخاطر الداخلي
ISO 22000 الوعي
تنفيذ ISO 22000
نظام إدارة سلامة الأغذية المستوى 2،3 و 4
دورة تدريبية لشهادات الحلال
دورة تدريبية FSSC
دورة تدريبية للمضافات الغذائية
مدة الصلاحية لفئات المواد الغذائية دورة تدريبية
دورة تدريبية حول الالتزام بوضع العلامات الغذائية الدولية
الامتثال الدولي وضع العلامات الغذائية دورة تدريبية المكملات الغذائية
اندلاع الغذاء ولد ولد دورة تدريبية التحقيق
تصميم تخطيط والموافقة على جميع أنشطة أماكن العمل
دورة تدريبية في الصحة والسلامة
مبيدات الآفات والأدوية البيطرية دورة تدريبية المتبقية
شهادة الأيزو 9001 للتدريب على نظم الإدارة
دورة تدريبية ISO 17020
ISO 17025 دورة تدريبية
تدريب الأجهزة الطبية
Pharmaceutical Traininتغطي الدورات المخصصة لدينا موضوعات مثل:
• تدريب ISO 13485 لمتطلبات نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (QMS)
• تدريب جديد على لوائح الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي
• تدريب مراجعي الحسابات CQI / IRCA ISO 13485 للأجهزة الطبية
• تدريب برنامج المراجعة الفردية للأجهزة الطبية (MDSAP)
التدريب الصيدلاني
تشمل الدورات التدريبية المخصصة لدينا ما يلي:
• تدريب المراجع
• GMP التدريب
• تدريب الشخص المؤهل
• تدريب نظم الجودة
• التدريب الفني
• ندوات عبر الإنترنت
التدريب على المياه والمياه العادمة
تسجيل تحضير الدواء والملف (CTD وتقديم eCTD)
تأخذ هذه الدورة الخطوات الأساسية لتقديم التقديم اليدوي / الإلكتروني إلى الهيئات التنظيمية المحلية / الدولية. أصبح تنسيق CTD / eCTD إلزاميًا في الأسواق الرئيسية لتقديم الطلبات الإلكترونية. يقدم هذا المساق نظرة عامة سريعة على المبادئ التوجيهية التنظيمية الحالية ل CTD / eCTD في السوق العالمية الرئيسية بما في ذلك أمريكا الشمالية والاتحاد الأوروبي وما إلى ذلك. ويهدف إلى تقديم أدوات لمساعدة المشاركين في صياغة استراتيجيات فعالة في تطوير وتجميع وتقديم الولايات المتحدة. / EMA متوافق CTD / eCTD. ويختتم الوحدات التالية:
الوحدة 1: إذن السوق وتقديم الإلكترونية في الأسواق الرئيسية
الوحدة 2: تسجيل المخدرات وإعداد الملف (CTD وتقديم البريد CTD)
الوحدة 3: تسجيل المخدرات ، CTD وتقديم البريد CTD.
الوحدة 4: دراسات الحالة الصناعة المحددة
اليقظة الدوائية: التوجيه التنظيمي والإجرائي
ممارسات التيقظ الدوائي الجيدة
التدريب على أنشطة التيقظ الدوائي في الاتحاد الأوروبي
بعد مراقبة السوق والإبلاغ عن الأحداث السلبية
CE بمناسبة 93/42 / EEC و MDR الجديد
إنشاء ملف فني / تصميم ملف
إدارة المخاطر – EN ISO 14971
علم الأحياء الدقيقة لفرق الامتثال
ممارسات التصنيع الجيدة في غرف الأبحاث (GMP)