h

شؤون تنظيمية

 

نتشرف بتقديم جميع الاستشارات المهنية في مجال صناعة الأدوية ، بما في ذلك الأدوية البشرية والبيطرية والمطهرات ومنتجات العناية الشخصية بما في ذلك المكملات الغذائية ومستحضرات التجميل والإمدادات الطبية بالإضافة إلى الإمدادات الطبية والأجهزة.

أنشطة الشؤون التنظيمية بما في ذلك:

1-تسجيل جميع المستحضرات الصيدلانية في ملف عمل شامل CTD ، Nees و eCTD. بالإضافة إلى إعداد ملفات التسعير وتعديل الأسعار والملفات العلمية والمراجع العلمية الشاملة والملفات الفنية وفقًا للأنظمة المعتمدة من السلطات الصحية الدولية مثل: FDA و ICH و MHRA و TGA- إلخ.

2- القيام بجميع أنشطة العقاقير الدوائية من خلال مركزنا المعتمد لدراسات وتقييم الأدوية الدوائية. أيضا ، وجمع الآثار الضارة للمنتجات الصيدلانية.

3- إجراء جميع دراسات الاستقرار المتسارع والطويل الأجل بالتعاون مع المراكز المعتمدة

4- إجراء جميع دراسات معدلات الذوبان ودراسات التكافؤ الحيوي بالتعاون مع المراكز المحلية المعتمدة محليًا ودوليًا.

 

5- تسجيل جميع المنتجات الصيدلانية للتصدير في العديد من الدول العربية ودول مجلس التعاون الخليجي والدول الإفريقية وأوروبا الشرقية بالتعاون مع شركائنا في تلك الدول بالتعاون مع الجهات الرسمية المعتمدة في تلك الدول.

لا مزيد من البحث. ابدأ اليوم

اتصل بنا