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Formation

Nous sommes le premier bureau de conseil arabe et égyptien accrédité par ISO 21001: 2018 pour son système de gestion de la qualité pour la fourniture de cours de formation selon les normes des établissements d’enseignement internationaux, ce qui lui permet de fournir des services de formation / formation internationaux dans les industries pharmaceutiques, les produits de soins personnels, les suppléments nutritionnels, ainsi que les exigences médicales dans les domaines suivants: processus d’enregistrement et fabrication, assurance qualité, vigilance aux médicaments et économie des médicaments.

Alors que les normes de santé et de sécurité publiques évoluent dans le monde, les entreprises doivent s’assurer que leurs employés reçoivent une éducation et une formation essentielles pour rester en tête de la courbe. NSF International comprend les défis auxquels les entreprises sont confrontées et offre une formation et des instructions opportunes et pertinentes à tous les niveaux, de l’usine aux cadres supérieurs. Nous proposons plusieurs formations comme:

Formation sur les compléments alimentaires

Formation en hygiène personnelle

Sensibilisation au HACCP

Mise en œuvre du HACCP

Audit interne HACCP

Sensibilisation ISO 22000

Implémentation ISO 22000

Système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments niveaux 2,3 et 4

Cours de formation à la certification HALAL

Cours de formation FSSC

Cours de formation sur l’approbation des additifs alimentaires

Durée de vie des cours de formation sur les catégories d’aliments

Cours de formation international sur l’étiquetage des aliments

Cours de formation sur l’étiquetage de conformité international sur les compléments alimentaires

Cours de formation sur les épidémies d’origine alimentaire

Conception de l’agencement et approbation de toutes les activités des locaux de restauration

Cours de formation en santé et sécurité

Formation résiduelle sur les pesticides et les médicaments vétérinaires

Formation à l’enregistrement des systèmes de gestion ISO 9001

Cours de formation ISO 17020

Cours de formation ISO 17025

Formation sur les dispositifs médicaux

nos cours personnalisés couvrent des sujets tels que:

• Formation ISO 13485 sur les exigences du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux (SMQ)

• Formation au nouveau règlement de l’UE sur les dispositifs médicaux

• Formation CQI / IRCA ISO 13485 Lead Auditor pour les dispositifs médicaux

• Formation sur le programme d’audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP)

Formation pharmaceutique

Nos cours de formation personnalisés comprennent:

• Formation d’auditeur

• Formation GMP

• Formation de personne qualifiée

• Formation sur les systèmes de qualité

• Entrainement technique

• Webinaires

Formation sur l’eau et les eaux usées

Enregistrement de la préparation des médicaments et des dossiers (soumission CTD et eCTD)

Ce cours passe par les étapes essentielles pour soumettre une soumission manuelle / électronique aux organismes de réglementation locaux / internationaux. Le format CTD / eCTD est devenu obligatoire sur les marchés clés pour les soumissions électroniques. Ce cours donne un aperçu rapide des directives réglementaires actuelles de CTD / eCTD sur les principaux marchés mondiaux, y compris l’Amérique du Nord, l’Union européenne, etc. Il vise à introduire des outils pour aider les participants à formuler des stratégies efficaces dans le développement, la compilation et la soumission des États-Unis. / CTD / eCTD conforme EMA. Il conclut les modules suivants:

Module 1: Autorisation de mise en marché et soumission électronique sur les principaux marchés

Module 2: Enregistrement des médicaments et préparation des dossiers (CTD et e CTD soumission)

Module 3: Enregistrement des médicaments, CTD et e CTD soumission.

Module 4: Études de cas spécifiques à l’industrie

Pharmacovigilance: directives réglementaires et procédurales

Bonnes pratiques de pharmacovigilance

Formation sur les activités de pharmacovigilance dans l’UE

Surveillance post-commercialisation et déclaration des événements indésirables

Marquage CE 93/42 / CEE et le nouveau MDR

Création d’un dossier technique / dossier de conception

Gestion des risques – EN ISO 14971

Microbiologie pour les équipes de conformité