Projektinspektion
I- Industrieprojekte: Beinhaltet die Durchführung aller Studien und Aktivitäten zur Inspektion von Industrieprojekten in den Bereichen Human- und Veterinärmedizin, Nahrungsergänzungsmittel, medizinische Versorgung, Kosmetika, Desinfektionsmittel, Waschmittel, Lufterfrischer, Lebensmittel, Kindernahrung, Sportler, medizinische Lebensmittel und andere pharmazeutische, Gesundheits- und Medizinprodukte. Dazu gehört auch die Ausstellung offizieller Schreiben für den Inspektionsprozess mit einer angehängten Liste aller Mängel sowie eines offiziellen Schreibens für die Einhaltung / Nichteinhaltung der GMP-Anforderungen durch die Fertigungsstätte.
Arbeitsgebiet:
Der Bereich Inspektion in Industrieprojekten umfasst fünf Hauptphasen:
Die erste Phase: Überprüfung der vorläufigen Entwürfe und des Berichts über die Grundlagen des Entwurfs – Vorbereitung / Überprüfung der endgültigen Zeichnungen
Phase 2: Überprüfung von Umweltstudien sowie Studien zu Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz
Phase 3: Überprüfung der Umsetzungsphasen der Industrieprojekte sowie Überwachung / Überprüfung des Qualitätssystems nach GMP – Anforderungen sowie der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) verabschiedeten Standards sowie der Empfehlungen der ICH
Phase 4: Audit zur Erlangung der erforderlichen Lizenzen, um den Betrieb zu startenPhase 5: Überprüfung während des Betriebs, um das für das Projekt und die Produkte erreichte Qualitätssystem aufrechtzuerhalten.
Alle diese Aktivitäten werden zusätzlich zur Qualitätssicherung von den verschiedenen technischen Abteilungen überprüft