Regulatorische Angelegenheiten
Wir haben die Ehre, alle professionellen Beratungen auf dem Gebiet der Herstellung von Pharmazeutika, einschließlich Human- und Tierarzneimitteln, Desinfektionsmitteln, Körperpflegeprodukten, einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln und kosmetischen Produkten, medizinischen Hilfsmitteln sowie medizinischen Hilfsmitteln und Apparaten, anzubieten
Regulatory Affairs-Aktivitäten, einschließlich:
1-Registrierung aller Arzneimittel in einer umfassenden Arbeitsdatei CTD, Nees und eCTD. Sowie die Erstellung von Preisdateien, Preisanpassungen, wissenschaftlichen Dateien, umfassenden wissenschaftlichen Referenzen und technischen Dossiers nach anerkannten Regeln der internationalen Gesundheitsbehörden wie: FDA, ICH, MHRA, TGA- etc.
2- Durchführung aller Aktivitäten des Arzneimittels Pharmakovigilanz durch unser zugelassenes Zentrum für Pharmakovigilanz-Studien und -Bewertungen. Sammeln Sie auch die nachteiligen Auswirkungen der pharmazeutischen Produkte.
3- Durchführung aller Studien zur beschleunigten und langfristigen Stabilität in Zusammenarbeit mit akkreditierten Zentren
4- Durchführung aller Studien zu Auflösungsraten und Bioäquivalenzstudien in Zusammenarbeit mit akkreditierten lokalen und internationalen Zentren.
5 – Registrierung aller pharmazeutischen Produkte für den Export in viele arabische Länder, GCC, afrikanische Länder und Osteuropa in Zusammenarbeit mit unseren Partnern in diesen Ländern in Zusammenarbeit mit den in diesen Ländern akkreditierten offiziellen Stellen