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Affaires réglementaires

Nous avons l’honneur de fournir toutes les consultations professionnelles dans le domaine de la fabrication de produits pharmaceutiques, y compris les médicaments humains et vétérinaires, les désinfectants, les produits de soins personnels, y compris les compléments alimentaires et les produits cosmétiques, les fournitures médicales en plus des fournitures et appareils médicaux.

 

Activités liées aux affaires réglementaires, notamment:

1-Enregistrement de tous les produits pharmaceutiques dans un fichier de travail complet CTD, Nees et eCTD. Ainsi que la préparation de dossiers de tarification, d’ajustement de prix, de dossiers scientifiques, de références scientifiques complètes et de dossiers techniques selon les régimes approuvés par les autorités sanitaires internationales comme: FDA, ICH, MHRA, TGA- etc.

2- Réaliser toutes les activités du médicament Pharmacovigilance à travers notre centre agréé d’études et d’évaluation de Pharmacovigilance. Recueillez également les effets néfastes des produits pharmaceutiques.

3- Réaliser toutes les études de stabilité accélérée et à long terme en coopération avec les centres accrédités

4- Réalisation de toutes les études des taux de dissolution et des études de bioéquivalence en coopération avec les centres locaux accrédités localement et internationalement.

5 – Enregistrement de tous les produits pharmaceutiques destinés à l’exportation dans de nombreux pays arabes, CCG, pays africains et Europe de l’Est en coopération avec nos partenaires dans ces pays en coopération avec les organismes officiels accrédités dans ces paysntries.

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