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Training

Wir sind das erste arabische und ägyptische Beratungsbüro, das von

ISO 21001: 2018 für sein Qualitätsmanagementsystem für die Bereitstellung von Schulungskursen nach den Standards internationaler Bildungseinrichtungen akkreditiert wurde, das es ihm ermöglicht, internationale Schulungs– / Schulungsdienstleistungen in der pharmazeutischen Industrie anzubieten. Körperpflegeprodukte, Nahrungsergänzungsmittel sowie medizinische Anforderungen in den Bereichen: Registrierungsprozesse und Herstellung, Qualitätssicherung, Arzneimittelwachsamkeit und Arzneimittelökonomie.

Da sich die Standards für öffentliche Gesundheit und Sicherheit auf der ganzen Welt weiterentwickeln, müssen Unternehmen sicherstellen, dass ihre Mitarbeiter über die erforderlichen Schulungen und Trainings verfügen, um stets die Nase vorn zu haben. NSF International kennt die Herausforderungen, denen sich Unternehmen gegenübersehen, und bietet zeitnahe und sachdienliche Schulungen und Unterweisungen auf allen Ebenen, vom Werksgelände bis hin zu Führungskräften. Wir bieten verschiedene Schulungen an als:

Nahrungsergänzungsmittel Training

Persönliches Hygienetraining

HACCP-Bewusstsein

HACCP-Implementierung

Internes HACCP-Audit

ISO 22000 Bewusstsein

Implementierung von ISO 22000

Managementsystem für Lebensmittelsicherheit Stufe 2,3 und 4

HALAL Zertifizierungskurs

FSSC-Schulung

Schulung zur Zulassung von Lebensmittelzusatzstoffen

Haltbarkeit für Lebensmittelkategorien Trainingskurs

Compliance-Schulung zur internationalen Lebensmittelkennzeichnung

Internationaler Schulungskurs zur Konformitätskennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln

Trainingskurs zur Untersuchung von Krankheiten, die durch Ausbruch von Nahrungsmitteln verursacht wurden

Layout-Design und Genehmigung für alle Aktivitäten in Lebensmittelgeschäften

Gesundheits- und Sicherheitsschulung

Restschulung für Pestizide und Tierarzneimittel

ISO 9001-Schulung zur Registrierung von Managementsystemen

ISO 17020 Schulung

ISO 17025 Schulung

Medizinproduktetraining

Unsere maßgeschneiderten Kurse decken folgende Themen ab:

• ISO 13485-Schulung für QMS-Anforderungen (Medical Device Quality Management System)

• Neue Schulung gemäß EU-Medizinprodukteverordnung

• Ausbildung zum CQI / IRCA ISO 13485 Lead Auditor für Medizinprodukte

• MDSAP-Schulung (Medical Device Single Audit Program)

Pharmazeutische Ausbildung

Unsere maßgeschneiderten Schulungen umfassen:

• Auditorentraining

• GMP-Schulung

• Schulung für qualifizierte Personen

• Schulung zu Qualitätssystemen

• Technisches Training

• Webinare

Wasser- und Abwassertraining

Registrierung der Arzneimittel- und Dossiervorbereitung (CTD- und eCTD-Einreichung)

Dieser Kurs führt Sie durch die wesentlichen Schritte zur Einreichung der manuellen / elektronischen Einreichung bei den lokalen / internationalen Aufsichtsbehörden. Das CTD / eCTD-Format ist in Schlüsselmärkten für elektronische Einreichungen obligatorisch geworden. Dieser Kurs bietet einen schnellen Überblick über die aktuellen regulatorischen Richtlinien für CTD / eCTD auf dem wichtigsten Weltmarkt, einschließlich Nordamerika, der Europäischen Union usw. Er zielt darauf ab, Werkzeuge einzuführen, die die Teilnehmer bei der Formulierung wirksamer Strategien für die Entwicklung, Zusammenstellung und Einreichung von US-Richtlinien unterstützen / EMA-konformes CTD / eCTD. Es schließt folgende Module ab:

Modul 1: Marktzulassung und elektronische Einreichung in wichtigen Märkten

Modul 2: Registrierung der Arzneimittel- und Dossiervorbereitung (CTD- und e-CTD-Einreichung)

Modul 3: Arzneimittelregistrierung, CTD- und e-CTD-Einreichung.

Modul 4: Branchenspezifische Fallstudien

Pharmakovigilanz: Richtlinien und Verfahrensanweisungen

Gute Pharmakovigilanzpraktiken

Schulung zu Pharmakovigilanz-Aktivitäten in der EU

Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Meldung unerwünschter Ereignisse

CE-Kennzeichnung 93/42 / EEC und das neue MDR

Erstellen einer technischen Datei / eines Design-Dossiers

Risikomanagement – EN ISO 14971

Mikrobiologie für Compliance-Teams